Maintenance de défibrillateur sur site : formule unique à 249 € HT/an

Une intervention annuelle dans vos locaux, 25 points de contrôle, consommables inclus, rapport de maintenance et déclaration Géo’DAE. Réalisée par des techniciens formés, selon un protocole certifié ISO 9001 et ISO 13485.

60 % des DAE audités en France présentent une anomalie. Sur 500 000 DAE installés, seulement 120 000 sont déclarés sur Géo’DAE. — Source : France Bleu / Assemblée Nationale

Notre formule Sérénité

Une seule formule, complète et sans option cachée : tout ce qui est nécessaire au maintien en conditions opérationnelles de votre DAE est inclus.

Formule

SÉRÉNITÉ

249 € HT/an

Intervention annuelle sur site — tout compris, zéro coût imprévu

  • Intervention dans vos locaux, partout en France métropolitaine — déplacement inclus
  • Protocole de 25 points de contrôle (état, batterie, électrodes, test de choc, signalétique…)
  • Consommables inclus : électrodes et batterie remplacés sans surcoût
  • Mise à jour logicielle du DAE selon les évolutions techniques et réglementaires
  • Nettoyage, désinfection et test de délivrance de choc au simulateur
  • Rapport d'intervention détaillé + étiquette de maintenance + registre (RSQM)
  • Déclaration et mise à jour sur la base nationale Géo'DAE
  • Hotline SAV + remise en état après utilisation réelle

Ce que comprend votre visite annuelle

Chaque intervention suit un protocole documenté de 25 points de contrôle, réalisé sur site par des techniciens formés, dans le cadre d’un processus certifié ISO 9001 et ISO 13485.

  1. Témoin visuel de l’appareil : couleur et clignotement (vert = bon fonctionnement)
  2. Niveau de charge et état général de la batterie
  3. Remplacement de la batterie en cas de dépassement des seuils limites
  4. Instructions vocales guidant l’utilisateur dans le placement des électrodes
  5. Lisibilité des informations à l’écran pour les malentendants (selon modèle)
  6. Intégrité du sachet hermétique des électrodes ; remplacement systématique après utilisation
  7. Bonne connexion des électrodes au défibrillateur
  8. Câbles des électrodes sans craquelures, coupures ni pincements
  9. Absence de dommage ou d’usure excessive sur l’appareil et ses accessoires
  10. Dates de péremption des consommables (électrodes, batterie, kit de secours)
  11. Bon fonctionnement des voyants d’indication (LED)
  12. Absence de bruit anormal à la manipulation du DAE
  13. Absence de craquelure sur le boîtier et la sacoche
  14. Contrôle du coffre ou support (état, alarme, chauffage, implantation…)
  15. Conformité de la signalétique réglementaire
  16. Mise à jour logicielle selon les évolutions techniques et réglementaires
  17. Relevé des codes erreurs, résolution ou prise en charge SAV
  18. Réinitialisation de la mémoire après contrôle
  19. Réglage de l’heure (été/hiver) et synchronisation
  20. Nettoyage et désinfection de l’ensemble des matériels
  21. Test de l’appareil au simulateur / absorbeur de choc, conforme aux recommandations du fabricant
  22. Lisibilité des indications de traçabilité (code-barres, numéros de série, lots)
  23. Remplissage des étiquettes de maintenance et d’identification
  24. Remplissage du registre de sécurité et de maintenance (RSQM)
  25. Établissement d’un rapport d’intervention remis au client

Nous maintenons tous les défibrillateurs, toutes marques

Quel que soit le fabricant de votre DAE, nos techniciens formés assurent la maintenance et l’entretien de votre appareil.

HeartSine — défibrillateur maintenu par CardioPro

350P · 360P · 500P

ZOLL — défibrillateur maintenu par CardioPro

AED Plus · AED 3

Mediana — défibrillateur maintenu par CardioPro

A16

Schiller

FRED PA-1

Bexen Cardio — défibrillateur maintenu par CardioPro

Reanibex 100

Noah Medical — défibrillateur maintenu par CardioPro

iAED-S1

Physio-Control — défibrillateur maintenu par CardioPro

Stryker

Autres marques également maintenues :

PhilipsCardiac ScienceDefibtechProgettiAMI ItaliaCU Medical

Ce que comprend chaque intervention de maintenance

Chaque visite d’entretien suit un protocole identique : déplacement, contrôle, consommables, mise à jour, signalétique, scellés et déclaration administrative.

Déplacement

Technicien formé, intervention dans vos locaux partout en France métropolitaine.

Rapport de contrôle

25 points de contrôle, rapport d'intervention détaillé et étiquette de maintenance.

Consommables

Électrodes et batterie vérifiées, remplacées sans surcoût (incluses dans la formule).

Mise à jour logicielle

Version logicielle relevée et mise à jour selon les évolutions techniques et réglementaires.

Signalétique

Panneaux réglementaires mis en place et vérifiés.

Scellés

Mise en place des scellés de sécurité après contrôle.

Déclaration Géo'DAE

Enregistrement et mise à jour sur la base nationale Géo’DAE.

Pourquoi la maintenance et l’entretien sont obligatoires

  • Cadre réglementaireLa maintenance des DAE est encadrée par les articles R5212-25 à R5212-28 et R.123-60 du Code de la Santé Publique.

  • Obligation ERPMaintenance et entretien obligatoires pour tous les Établissements Recevant du Public depuis 2020.

  • Fiabilité critiqueGarantir le bon fonctionnement immédiat en cas d’urgence vitale.

  • PréventionÉviter les pannes de batterie ou d’électrodes lors d’une utilisation réelle.

  • ResponsabilitéL’exploitant est responsable de la maintenance du dispositif.

Sources : Article R5212-25 du CSP · Décret n°2019-1105 du 29 octobre 2019

Checklist maintenance obligatoire défibrillateur

Les 5 obligations de l’exploitant d’un DAE

Au-delà de la maintenance et de l’entretien régulier, l’exploitant d’un DAE doit respecter 5 obligations légales cumulatives issues du décret du 29 octobre 2019 et de la loi n° 2018-527.

Propriétaire ou exploitant : qui est responsable ?

Le propriétairedu DAE (souvent le gestionnaire de l’ERP ou l’employeur) est tenu de veiller à la maintenance de l’appareil (Art. R.123-60 du CSP). L’exploitantest la personne physique ou morale qui utilise le dispositif ou dans les locaux de laquelle il est installé. En pratique, c’est l’exploitant qui organise la maintenance au quotidien — mais le propriétaire reste juridiquement responsable en cas de défaillance.

  1. Maintenance régulière

    Assurer un contrôle au minimum annuel conforme aux articles R5212-25 à R5212-28 du CSP et à la norme NF S99-170, avec tenue d’un registre de maintenance sur site.

  2. Déclaration sur Géo'DAE

    Déclarer chaque DAE sur la base nationale Géo’DAE pour permettre aux services d’urgence (SAMU, pompiers) de localiser l’appareil le plus proche.

  3. Signalisation normalisée

    Installer la signalétique réglementaire (panneaux verts et blancs) conforme à l’arrêté du 29 octobre 2019 pour guider le public vers le DAE.

  4. Accessibilité permanente

    Garantir un accès au DAE 24h/24 sans restriction. L’appareil ne doit jamais être cadenassé ni placé dans un local fermé en dehors des horaires d’ouverture.

  5. Étiquetage de maintenance

    Apposer une étiquette visible sur le DAE indiquant la date du dernier contrôle, la date de péremption des consommables et les coordonnées du prestataire de maintenance.

Sources : Décret + Arrêté du 29 octobre 2019 · Loi n° 2018-527 du 28 juin 2018 · Art. R5212-25 du CSP

Cadre réglementaire de la maintenance des DAE

Depuis 2001, le législateur renforce progressivement les obligations de maintenance et d’entretien des défibrillateurs automatisés externes.

DateTexteCe qui change pour la maintenance
2001Première obligation de maintenance et de contrôle qualité des dispositifs médicaux. L'exploitant doit s'assurer que le DAE est opérationnel, sans précision sur les modalités.
2003Fixe la liste des DM soumis à obligation de maintenance (articles L.5212-1 et R5212-25 du CSP). Les DAE y figurent explicitement.
2007Autorise toute personne, même non-médecin, à utiliser un DAE. Déclenche l'explosion des installations en France et la nécessité de maintenance à grande échelle.
2010
Arrêté du 16 août 2010En vigueur
Fixe les modalités de signalisation des DAE dans les lieux publics (panneaux normalisés).
2018Rend obligatoire l’installation de DAE dans les Établissements Recevant du Public (ERP), impose la maintenance et crée la base de données nationale Géo’DAE.
2018Précise les catégories d’ERP concernées (cat. 1 à 5) et le calendrier (2020→2022). Art. R.123-60 : le propriétaire veille à la maintenance du DAE.
2019Signalétique obligatoire, étiquette de maintenance, obligation de déclaration sur Géo’DAE. Articles R5212-25 à R5212-28 du CSP : registre de maintenance obligatoire.
2025
Note d'information DGS du 3 octobre 2025En vigueur
Nouveau référentiel : obligation de résultat. Tout élément expiré ou endommagé doit être remplacé immédiatement sous peine de non-conformité majeure.
2025Extension de l’obligation DAE aux salles de danse et salles de jeux. Critères cumulatifs pour les ERP de catégorie 5.
2017 → 2027
Règlement UE MDR 2017/745Union Européenne
Reclassification des DAE de classe IIb vers classe III. Traçabilité renforcée (IUD). Base EUDAMED obligatoire à partir du 28 mai 2026.
2025
PPL n° 1090En examen
Proposition de loi en cours d’examen. Prévoit : fin de la maintenance à distance (déplacement sur site obligatoire), enregistrement ANSM obligatoire du prestataire, déclaration Géo’DAE sous 1 an, sanctions en cas de manquement.

Notre formule anticipe les futures exigences

La proposition de loi n° 1090 vise à mettre fin aux pratiques de maintenance à distance et à imposer un déplacement sur site obligatoire ainsi qu’un enregistrement des prestataires auprès de l’ANSM. Notre formule Sérénité repose déjà sur ce principe : chaque intervention est réalisée physiquement, sur site, par un technicien formé, selon un protocole certifié ISO 9001 et ISO 13485, et nous accompagnons nos clients dans la déclaration de leur DAE sur la base nationale Géo’DAE.

Maintenance et entretien des défibrillateurs : ce qui change en 2026

En 2026, la maintenance des défibrillateurs automatisés externes (DAE) n’est plus une simple recommandation technique, mais une obligation de sécurité publique strictement encadrée par de nouveaux textes réglementaires et législatifs.

Standardisation via la Note DGS 2025

La Note d’information du 3 octobre 2025 devient le référentiel. Elle impose une obligation de résultat : tout élément expiré ou endommagé doit être remplacé immédiatement sous peine de non-conformité majeure.

Renforcement des sanctions pénales

Le manquement à l’obligation de maintenance et d’entretien est passible de sanctions très lourdes : jusqu’à deux ans d’emprisonnement et 150 000 € d’amende (Article L. 5461-5 du CSP).

Nouvelle gouvernance locale

Instauration d’un correspondant de santé au sein des conseils municipaux, chargé du suivi et de la maintenance du parc de DAE, avec un rapport de contrôle annuel.

Traçabilité européenne (EUDAMED)

Dès le 28 mai 2026, l’enregistrement dans la base européenne EUDAMED devient obligatoire, imposant une traçabilité accrue des numéros de série et des incidents.

Précision du registre de maintenance

L’inventaire doit inclure la version logicielle exacte. Les mises à jour (ERC 2025) doivent être consignées pour prouver l’utilisation des derniers algorithmes.

Généralisation de la maintenance connectée

Pour éviter les « périodes de cécité », les logiciels de suivi à distance sont fortement préconisés pour garantir une opérationnalité en temps réel.

Fin de la maintenance à distance (PPL n° 1090)

La maintenance à distance seule sera interdite : le déplacement sur site devient obligatoire, tout comme l’enregistrement ANSM. Déclaration Géo’DAE sous 1 an impérative. Notre formule Sérénité repose déjà sur l’intervention physique sur site.

Reclassification classe III (MDR 2017/745)

Passage de classe IIb à III (échéance 2027) : IUD et exigences cliniques renforcées. Impact critique : risque de rupture de consommables pour les marques non certifiées. CardioPro garantit des DAE pérennes et certifiés MDR.

FAQ : Maintenance et entretien de défibrillateur

La maintenance complète d'un DAE coûte 249 € HT par an avec notre formule Sérénité : intervention annuelle sur site, 25 points de contrôle, consommables (électrodes et batterie) inclus, mise à jour logicielle, rapport de maintenance et déclaration Géo'DAE. Aucun coût imprévu. Pour l'achat d'un appareil, consultez notre comparatif des prix de défibrillateurs.

Oui. Depuis le décret du 29 octobre 2019, la maintenance des DAE est obligatoire pour tous les ERP (articles R5212-25 à R5212-28 du Code de la Santé Publique). L'exploitant doit garantir le bon fonctionnement de l'appareil par une maintenance régulière.

L'intervention annuelle sur site comprend 25 points de contrôle : inspection visuelle, vérification des voyants, contrôle et remplacement des consommables (électrodes, batterie), test de délivrance de choc au simulateur, mise à jour logicielle, signalétique, et rapport de maintenance avec étiquette et registre (RSQM).

L'exploitant du DAE est responsable de sa maintenance. Pour un ERP, c'est le propriétaire ou le gestionnaire de l'établissement. En entreprise, c'est l'employeur qui porte cette responsabilité au titre de son obligation de sécurité. Il peut déléguer à un prestataire spécialisé comme CardioPro, mais reste juridiquement responsable.

Le manquement est passible de sanctions pénales pouvant aller jusqu'à 2 ans d'emprisonnement et 150 000 € d'amende (Art. L.5461-5 du Code de la Santé Publique). En cas d'accident, la responsabilité civile et pénale de l'exploitant peut être engagée.

La réglementation impose un contrôle au minimum annuel. Vérifiez les voyants mensuellement. Les consommables (électrodes, batterie) doivent être remplacés avant péremption, généralement tous les 2 à 5 ans.

L'autotest est un diagnostic automatique que le DAE réalise chaque jour (toutes les 24 heures) sans intervention humaine. L'appareil vérifie l'état de la batterie, la connexion des électrodes, les circuits internes et la capacité de délivrance de choc. Le résultat s'affiche via un voyant LED sur la face avant : vert clignotant = appareil opérationnel, rouge ou éteint = anomalie détectée. En cas de voyant rouge, l'exploitant doit immédiatement contacter son prestataire de maintenance. Avec un contrat CardioPro, contactez notre hotline SAV : un technicien intervient sous 72 heures.

Oui. Depuis le décret du 29 octobre 2019, l'article R5212-28 du Code de la Santé Publique impose à l'exploitant de tenir un registre de maintenance pour chaque DAE. Ce registre doit consigner : les dates d'intervention, la nature des opérations réalisées, les remplacements de consommables (électrodes, batterie), les résultats des tests de choc et la version logicielle de l'appareil. Chez CardioPro, le registre de maintenance est dématérialisé : après chaque intervention, un rapport numérique est généré et transmis à l'exploitant, avec étiquette de conformité apposée sur le DAE.

Lorsqu'un DAE est utilisé sur une victime d'arrêt cardiaque, l'appareil enregistre automatiquement un tracé ECG ainsi que les chocs délivrés, les durées de massage et les séquences d'analyse. Ces données sont essentielles pour l'équipe médicale du SAMU et le médecin traitant. La récupération doit être effectuée par un technicien qualifié à l'aide du logiciel constructeur. Dans le cadre de la formule Sérénité, nous assurons la récupération des données post-utilisation et leur transmission sécurisée au médecin régulateur ou à l'établissement de santé concerné.

Après chaque utilisation réelle, le DAE doit impérativement être remis en état opérationnel : remplacement des électrodes utilisées (usage unique), contrôle de la batterie résiduelle, récupération des données médicales enregistrées, test complet de fonctionnement incluant un test de délivrance de choc, et mise à jour de l'étiquette de maintenance. Avec CardioPro, la remise en état après utilisation est incluse dans la formule Sérénité : il suffit de contacter notre hotline SAV et un technicien intervient sous 72 heures.

Le SAV est inclus dans la formule Sérénité (249 € HT/an) : en cas de panne, un technicien intervient sous 72 heures, consommables compris, sans aucun surcoût. Pour les appareils hors contrat, contactez-nous pour un devis gratuit.

En pratique, les termes « entretien » et « maintenance » désignent la même obligation réglementaire. Le Code de la Santé Publique (articles R5212-25 à R5212-28) utilise le terme « maintenance » pour désigner l'ensemble des opérations de vérification, de contrôle et de remise en état du DAE. Le terme « entretien » est couramment utilisé dans le langage courant. Chez CardioPro, notre formule Sérénité couvre l'intégralité de la maintenance préventive et corrective de votre défibrillateur.

Oui. Nos techniciens sont formés à la maintenance de toutes les marques de DAE du marché : HeartSine (350P, 360P, 500P), ZOLL (AED Plus, AED 3), Mediana (A16), Schiller (FRED PA-1), Bexen Cardio (Reanibex 100), Noah Medical (iAED-S1), Physio-Control, Philips, Cardiac Science, Defibtech, Progetti, AMI Italia et CU Medical. Consultez notre comparatif des prix de défibrillateurs pour découvrir les modèles que nous distribuons.

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Réponse sous 24h · Sans engagement

Par Anthony M., Président CardioPro — Spécialiste maintenance et entretien DAE depuis 2017

CardioPro

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